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  • Writer's pictureSwati Singh

Legalities and limitations of cannabis leaves

L'utilisation des feuilles de cannabis en médecine ayurvédique indienne - légalités et limitations

En Inde, l'utilisation du cannabis et des feuilles de cannabis dans les médicaments a captivé l'imagination du public. Contrairement à la perception populaire, l'utilisation et la consommation de cannabis et de feuilles de cannabis ne sont pas entièrement interdites en Inde. Elle est autorisée à des fins médicales et scientifiques, sous réserve du respect des lois applicables. Dans cet article, nous avons discuté de la légalité de l'utilisation des feuilles de cannabis dans les médicaments pharmaceutiques et ayurvédiques.

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Quelles sont les lois qui réglementent l'utilisation des feuilles de cannabis dans les médicaments en Inde ?


Il existe deux séries de lois qui réglementent l'utilisation des feuilles de cannabis dans les médicaments – La première série de lois traite les feuilles de cannabis comme un stupéfiant potentiel, et la deuxième série de lois traite les feuilles de cannabis comme un produit intoxicant et taxable, c'est-à-dire comme un produit source de revenus pour le gouvernement.


Stupéfiants


La loi de 1985 sur les stupéfiants et les substances psychotropes (loi NDPS) réglemente l'utilisation de stupéfiants dans les médicaments en Inde. Dans le contexte du cannabis, il identifie trois choses comme stupéfiants : 1. La plante de cannabis dans son ensemble, y compris ses parties telles que les feuilles ; 2. Le cannabis, c'est-à-dire la sommité fleurie ou fructifère de la plante de cannabis lorsqu'elle est séparée ou non de la plante de cannabis ; et 3. Résine de la plante de cannabis, lorsqu'elle est séparée de la plante de cannabis (communément appelée Charas ou Hashish).


La loi NDPS traite les feuilles de cannabis comme une « drogue narcotique » uniquement lorsque : 1. Elles sont attachées à la plante de cannabis ; 2. Lorsqu'elles sont séparées de la plante de cannabis mais ne sont pas séparées de ses sommités fleuries ou fructifères ; et 3. S'ils contiennent de la résine de la plante de cannabis.


Ainsi, les feuilles de plante de cannabis ne sont pas réglementées en tant que stupéfiants en Inde en vertu de la loi NDPS. Ils ne sont réglementés comme stupéfiants que lorsqu'ils sont associés à un stupéfiant, c'est-à-dire lorsqu'ils sont attachés à la plante de cannabis ou à ses sommités fleuries ou fructifères ou lorsqu'ils contiennent de la résine de la plante de cannabis. Cette position juridique a été confirmée par les tribunaux indiens et acceptée par le gouvernement indien.


Toxique


Chaque État de l'Inde a une loi sur l'accise, par exemple, la Madhya Pradesh Excise Act, 1915. Ces lois sont aussi parfois appelées lois d'interdiction, par exemple, la Maharashtra Prohibition Act, 1949. Le but de ces lois est de contrôler l'accès aux substances intoxicantes, et de donner au gouvernement de l'État le pouvoir de percevoir un droit sur la fabrication et la fourniture de substances intoxicantes.


Presque toutes les lois des États indiens identifient les feuilles de cannabis comme une substance intoxicante, comme elles identifient l'alcool comme une substance intoxicante. Cela signifie que les feuilles de cannabis ne peuvent pas être produites (c'est-à-dire séparées de la plante de cannabis) ou utilisées à des fins commerciales sans licence. Par exemple, si un fabricant de médicaments souhaite utiliser des feuilles de cannabis dans ses médicaments, il doit disposer d'une licence appropriée pour se procurer des feuilles de cannabis et les utiliser à des fins médicinales. Inutile de dire que le fabricant devra également payer un « droit » (ou une taxe) pour l'achat de feuilles de cannabis.

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Pourquoi l'utilisation des feuilles de cannabis est-elle plus répandue dans les médicaments ayurvédiques que dans les médicaments pharmaceutiques ?


La commercialisation des médicaments en Inde est réglementée par la Drugs and Cosmetics Act, 1940 (DCA). À l'heure actuelle, aucun médicament pharmaceutique contenant du cannabis ou des feuilles de cannabis (ou des cannabinoïdes) n'est approuvé en vertu du DCA pour la vente en Inde. Si un fabricant pharmaceutique devait introduire un médicament à base de cannabis ou de feuilles de cannabis en Inde, il devrait d'abord entreprendre un essai clinique de ce médicament et établir son innocuité et son efficacité. Entreprendre des essais cliniques est un processus long et coûteux. Pour ajouter à cela, le cannabis est à peine cultivé officiellement en Inde. Ainsi, il est difficile de se procurer du cannabis ou des feuilles de cannabis de qualité standard qui peuvent être nécessaires à la fabrication de produits pharmaceutiques contenant du cannabis ou des feuilles de cannabis ou leurs extraits.


Cependant, l'Ayurveda en tant que branche de la médecine reconnaît explicitement l'utilisation du cannabis et des feuilles de cannabis dans la fabrication de médicaments ayurvédiques. Cela signifie que si un médicament ayurvédique standard contenant du cannabis ou des feuilles de cannabis doit être fabriqué, aucun essai clinique ne doit être entrepris avant son lancement commercial. Cela fait du système ayurvédique de médicaments un choix évident pour fabriquer et vendre du cannabis et des médicaments à base de cannabis.


Pourquoi les fabricants choisissent-ils d'utiliser des feuilles de cannabis plutôt que du cannabis dans les médicaments ayurvédiques ?


Il y a des produits chimiques dans le cannabis qui ont des propriétés médicales. Ces produits chimiques sont communément appelés cannabinoïdes. Parmi les nombreux cannabinoïdes, le cannabidiol (CBD) et le tétrahydrocannabinol (THC) sont les plus recherchés pour leurs propriétés médicinales.


Le CBD et le THC se trouvent tous deux en quantité importante dans la fleur et le bourgeon de la plante de cannabis. Leur pourcentage dans les feuilles de la plante de cannabis est relativement insignifiant.


Cependant, l'utilisation de feuilles de cannabis dans les médicaments est préférable au cannabis en général. Il y en a deux raisons pour cela. Premièrement, il est relativement facile de se procurer des feuilles de cannabis car elles ne sont pas réglementées en tant que « narcotiques ». Deuxièmement, les médicaments à base de feuilles de cannabis ne nécessitent pas de licence pour vendre dans chaque État en vertu de la loi NDPS, contrairement aux médicaments à base de cannabis.


Existe-t-il des déclarations d'étiquetage spécifiques applicables aux fabricants de médicaments ayurvédiques à base de feuilles de cannabis ?


Les fabricants de médicaments ayurvédiques contenant des feuilles ou des extraits de cannabis doivent mettre la déclaration suivante « Attention : à utiliser sous surveillance médicale » en anglais et en hindi sur l'étiquette du médicament, si le médicament est à usage interne. Conformément à un avis émis par le ministère de l'AYUSH, ces médicaments doivent être vendus sur ordonnance d'un médecin agréé. Il n'est cependant pas nécessaire qu'ils soient étiquetés « NRx », car ces médicaments ne sont pas des stupéfiants.


Quelles sont les limites d'utilisation des feuilles de cannabis dans les médecines ayurvédiques ?


Les fabricants de médicaments ayurvédiques contenant des feuilles de cannabis ou ses extraits doivent veiller à ne pas utiliser de résine pouvant se déposer sur les feuilles de la plante de cannabis pour la préparation de médicaments. La résine trouvée sur n'importe quelle partie de la plante de cannabis (y compris les feuilles) est considérée comme narcotique, et son utilisation en médecine ayurvédique fera de la médecine ayurvédique une drogue narcotique, qui à son tour invitera plusieurs conformités supplémentaires telles que quota de fabrication, licence de vente obligatoire et la tenue de registres.


Les fabricants doivent également veiller à ne pas perturber l'équilibre naturel des cannabinoïdes que l'on trouve dans les feuilles de plante de cannabis, lors de l'utilisation de feuilles de cannabis ou de son extrait dans le médicament. L'un des cannabinoïdes, le THC, est connu pour ses propriétés psychoactives et est réglementé en tant que substance psychotrope en vertu de la loi NDPS. Si les feuilles de cannabis sont utilisées spécifiquement pour extraire le THC des feuilles de cannabis pour une utilisation ultérieure dans les médicaments ayurvédiques, il existe un risque que le médicament ayurvédique soit réglementé en tant que substance psychotrope en vertu de la loi NDPS, invitant ainsi à des conformités supplémentaires.

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